新冠病毒在全球已经遍地开花，我对使用传统的手段（口罩+检测隔离+追踪）来防控疫情，已经非常悲观。只有很少数国家有这样的社会组织能力和执行力，特别是看到美国的表现，实在是令整个世界都非常失望。印度也是，虽然每天新增5-6万的病例，爆炸性发展，但国家几乎呈现一个要放弃的姿态。
      随着秋季学期到来，美国政府在疫情泛滥的情况下死硬要开学，再加上夏秋之交的流感季节，非常可能会迎来新一轮的新冠病毒爆发。根据美国已有的表现，以及美国把病毒过度的政治化，我个人看法是，疫苗已经变成了美国的最后一根救命稻草。 6park.com
    此文就是想聊聊，现在世界疫苗研发的现状，以及相关的一些问题。免疫和疫苗并不是我的细化专业，我只能基本保证大体上没有错误。但如果文中有什么不合理的地方，希望更专业的人士不吝指正。 6park.com
    早些天 WHO说，现在世界有6款疫苗进入三期临床试验。其中的3款是中国研发的疫苗。这么短的时间里，疫苗就有这么快的进度，在疫苗研发历史上是不可思议的。但速度依然赶不上需求。现在世界上每天都有5千人因新冠死去，其中美国占五分之一。 6park.com
   这里先科普一下临床试验的1期，2期3期的一些要点。1期重点验证安全性。动物试验后，初次用于人身上。一般在10-100人身上试验。2期扩大样本量和目标人群，进一步确定有效性和安全性，并且确定免疫程序和免疫剂量。安全性主要看测试人有没有不良反应。有效性要看分子水平上，人体有没有产生抗体啊，以及其他可测量的免疫反应。真正确定疫苗的有效性的是3期。三期临床需要的样本量非常大，大概每个疫苗要招募3万人。严格统计有效性，而且确定在大量人身上没有安全隐患后才能批准上市。 6park.com
    为什么3期需要这么多人？因为需要看普通人（18-55岁）接种了新冠疫苗之后，回归现实生活，是不是降低了这些人感染新冠的可能性，以及在感染新冠病毒之后是不是发病。基本意思就是，给志愿者接种，然后等他们感染病毒。所以3期临床试验在中国就成为了一个问题，因为中国现在已经几乎没有新冠病人了。没有感染风险，就没法测试疫苗是否有效。想进行3期临床试验，就必须到新冠非常严重的国家。这些国家都有谁呢？美国，巴西， 印度。美国和印度这两国家现在跟中国的关系都挺紧张，指望不上。所以中国的3期临床试验是在巴西进行的。即便在巴西，3期临床试验也不容易。虽然能招募上万人，但这些人里谁会感染，谁不会感染，他们生活习惯如何，并不容易追踪。最后还要统计比较，找出差异，需要很长的时间。 6park.com
     不进行完整的3期就宣布疫苗有效的就数俄罗斯了。俄罗斯总统普京已经宣布有疫苗了，还说自己女儿已经接种了。当然世界上大多数专家对他们的疫苗效用都抱有严重的怀疑态度。因为在时间上看，根本不可能完成了标准的3期实验。除非俄罗斯采取了捷径。有捷径吗？这是我下面想讨论的问题。 6park.com
    新冠疫苗的确有一个比较快速的检测有效性的办法，但这个办法有些伦理问题需要思考。简单来说就是真人人体实验（human challenge trial）。比如我们可以做个思想实验。假设科学家可以召集2000个志愿者（最好是年轻人，死亡率极低），其中1000人注射疫苗，另外1000人注射安慰剂。然后让2000人故意感染新冠病毒。这样疫苗有没有效几周内基本就能一目了然。如果都是年轻志愿者的话，加上非常密集的医疗观察和治疗，可能能做到很少人死亡，甚至0死亡。
      
       风险是：有些志愿者可能会因为参与这个实验，长期健康受影响，甚至有死亡风险。好处是：能加速疫苗的临床验证过程。毕竟，不要忘了，疫苗晚出现一天，美国每天就有>1000个人死去，很多是对社会有很大贡献的医务工作者。现在最乐观的估计是，疫苗明年年初才会有。这期间要死多少人呢？放在这个背景下，再思考一下人体实验，是不是觉得对整个社会来说，总体牺牲更小呢？
     所以美国专家Fauci福奇五月份就在自然杂志上发文章，探讨人体实验的可能性。但这个办法有些违反医学伦理，所以不知道会不会做。 6park.com
阴谋论一下：是不是俄罗斯已经秘密把这样的人体实验做完了？所以能信誓旦旦地表示疫苗已出，且有效。 6park.com
     这个伦理问题，跟大名鼎鼎的“有轨电车难题”有点像。有轨电车难题是说：一辆失控的列车在铁轨上行驶。在列车正行进的轨道上，有5个人被绑起来，无法动弹。列车将要碾压过他们。您正站在车站内，离改变列车轨道的操纵杆很近。如果您拉动此杆，则列车将切换到备用轨道上。但是，您会注意到备用轨道上只有1个人被绑着。您有两种选择：
1.    什么也不做，让列车按照正常路线碾压过这五个人。
2.    拉下操纵杆，改变为备用轨道，使列车压过备用轨道上的另一个人。 6park.com
 6park.com
        你会怎么做呢？
     对美国来说，直接用人做实验来加速新冠疫苗研发，是不是跟2很像呢？而按部就班地进行3期临床试验，是不是就是选择1呢？
    这种千古难题，没有标准答案，大家自行思考。欢迎留言讨论。 6park.com
       最后想聊一下疫苗有效概率的问题。也就是说在100个人接种了新冠疫苗，那么到底多少人能产生对新冠的免疫力呢？可以肯定的是，新冠疫苗不会100%有效。那我们是否需要100%有效呢？历史告诉我们，没有必要。美国也有很大群体是“反疫苗”的，他们是无论什么疫苗都不愿注射的。嗯，这些人绝大多数是川普的追随者，不相信现代科学，所以说他们脑残呢。右派红脖子多出脑残 。 6park.com
       不过历史证明，不需要疫苗100%有效，也不需要100%的人接种，就能很有效地阻断病毒传播。我记得历史有一个传热病，疫苗大概只有40%的有效性，还只有40%的人来接种，就让那个传染病基本灭绝了。当然新冠的传播力更强，可能需要两个数字都>40% 6park.com
      总体来说，我对疫苗的研发是比较乐观的，有科研能力的大国都在进行新冠疫苗的研发。中国在研制一种病毒灭活疫苗，是世界上独一无二的。灭活疫苗其实是一种比较古老的疫苗研发办法。 美国走在最前面的，是一种mRNA的新型疫苗。不过到今天为止，还没有任何一种mRNA的疫苗，真正被市场验证。最新的科技有可能是很好的，但也可能是最不靠谱的。我们拭目以待吧。不过那么多款，我相信有一款甚至N款成功的可能性非常大。 6park.com
希望各国，都努力吧，认清现实，新冠病毒才是敌人。人与人，国与国的龌龊，其实可以放开心胸的。2020年总会过去，祝福所有人吧。
评分完成：已经给 droobook 加上 200 银元！
评分完成：已经给 droobook 加上 200 银元！