１９５５年发生的卡特制药厂事件（The Cutter Incident），是美国疫苗接种历史上最严重的灾难事件。美国卡特制药厂制备的脊髓灰质炎疫苗，由于病毒灭活不彻底，导致１２万名接种儿童中的４万人染病，其中260人瘫痪，110人死亡。




法院判决结果认为，卡特制药厂不存在刑事犯罪，国家卫生研究院生物控制实验室主管威廉·锡布雷尔和美国卫生与公众服务部负责人奥维塔·霍比在内的一大批人丢了“官帽”。




法院责令其向脊髓灰质炎受害者支付赔偿，因其违反了“疫苗安全”的保证，此后该公司再也不能生产脊髓灰质炎疫苗。疫苗企业接到了大量的诉讼，迫于舆论压力和诉讼之争的疫苗生产企业纷纷退出疫苗生产市场。这不仅使疫苗的供应量大为减少，人们疾病预防受到了威胁；而且企业新药的创新性也受到打击。




美国在1986年通过了《国家儿童疫苗接种伤害法案/NCVIA》，建立疫苗不良事件报告系统，以及国家疫苗伤害赔偿方案，为儿童期接种疫苗而致伤的人获得赔偿提供法律依据，也为疫苗企业分散赔偿风险。




总结一下！疫苗接种是公共卫生领域最成功的举措，依靠疫苗我们已经消灭了包括天花在内的许多疾病。不能因噎废食，1998年2月，著名的医学学术期刊《柳叶刀》（Lancet）上刊登了一篇跟自闭症有关的文章，文章作者是英国皇家自由医院（Royal Free Hospital）的医生安德鲁·维克菲尔德（Andrew Wakefield）。认为接种疫苗会使免疫系统“过载”，导致结肠炎，和可能一系列的自闭症谱系障碍，并在新闻发布会上对媒体公开表示，“应该暂停三种疫苗的同时接种。” 导致大规模的“反疫苗运动”，很多家庭拒绝接种麻疹疫苗。结果 2015 年， 15 年前就已消灭的麻疹疫情大面积爆发，如此短时间大规模爆发是过去半个世纪以来从未有过的。麻疹疫苗的接种缺失，最终被证实是疫情爆发的主要原因。




美国较为完整的疫苗监管法律制度，对中国疫苗监管法律制度的系统建构，具有多方面的启示意义。对中国疫苗监管战略的优化和改进，有前车之鉴作用。